廣州化妝品出口美國(guó)辦理FDA認(rèn)證服務(wù)單位
化妝品FDA注冊(cè)是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品進(jìn)行的一種監(jiān)管程序。根據(jù)《2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》賦予了FDA對(duì)化妝品更多監(jiān)管權(quán)力,要求企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)旨在確保化妝品的安全性、規(guī)范化妝品行業(yè),保障消費(fèi)者的健康和權(quán)益。否則可能面臨產(chǎn)品被扣留、罰款甚至禁止銷售等處罰。
1.企業(yè)注冊(cè)要求:從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。非美國(guó)的企業(yè)還必須要指定一個(gè)美國(guó)代理,代表企業(yè)與美國(guó)FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國(guó)代理必須實(shí)際位于美國(guó)。
2.產(chǎn)品列名要求:“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷的每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行列名,向FDA申報(bào)產(chǎn)品的具體配方。
3.成分及安全性要求:產(chǎn)品所含成分必須符合FDA規(guī)定的安全標(biāo)準(zhǔn),確保禁用成分、限用成分等受到嚴(yán)格控制。且標(biāo)簽上的聲明必須符合FDA的規(guī)定,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。
1.確認(rèn)產(chǎn)品信息(如產(chǎn)品名稱用途、英文標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書等);
2.準(zhǔn)備注冊(cè)材料,并確認(rèn)企業(yè)主體身份,判斷注冊(cè)類型;
3.提交注冊(cè)申請(qǐng),資料信息填報(bào)提交至FDA系統(tǒng)進(jìn)行申請(qǐng);
4.完成注冊(cè)獲取FDA注冊(cè)相關(guān)憑證。